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Desarrollo de Procesos

No es lo mismo con o sin GalChimia

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Trabajamos con nuestros clientes a lo largo de toda la cadena de valor de desarrollo de fármacos, llevando los resultados desde el laboratorio a la planta piloto, creando nuevos procesos reproducibles, robustos y competitivos en coste para obtener un producto que cumpla los requisitos del mercado.

Este tipo de proyecto requiere un examen detallado del Estado del Arte (artículos y patentes), el desarrollo de una ruta no infringente, el estudio de puntos críticos y ajuste de los parámetros de reacción de cada etapa de síntesis, y el desarrollo de métodos analíticos precisos que permitan tanto la monitorización del proceso como el control de pureza de materias primas, intermedios y producto final. Todo el paquete de tecnología se transfiere entonces a la planta piloto.

galchimiaplusNuestra empresa conjunta con Applus+, GalChimiApplus, nos permite entregar lotes de planta piloto para estudios preclínicos y también lotes GMP para los estudios de Fases I y II. Visite el sitio web de GalChimiApplus website para obtener más información sobre nuestra experiencia y capacidades.

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  • Cada proyecto de este tipo incluye:

    • Búsqueda y evaluación de rutas
    • Industrialización de la Ruta de Síntesis
    • Identificación y estudio de parámetros críticos
    • Optimización de pasos críticos mediante Diseño de Experimentos
    • Desarrollo del paquete analítico para control de proceso y monitorización regulatoria
    • Transferencia de tecnología al cliente
    • Desarrollo y validación analítica
    • Soporte analítico para proyectos de síntesis a medida y de investigación de procesos

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Echa un vistazo a nuestros otros servicios:

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Síntesis a Medida

Consiga sus scaffolds, building blocks, estándares farmacológicos, estándares de referencia, impurezas…

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Investigación bajo Contrato

Haga crecer su departamento de I+D con GalChimia…

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Servicios Analíticos

Acorte los tiempos de descubrimiento de fármacos y ahorre tiempo y dinero con nuestros servicios analíticos…

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